2024年9月★ღ★,22岁的小林(化名)在暨南大学第一附属医院完成CAR-T细胞回输★ღ★。此前★ღ★,她因急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)复发陷入绝境——常规化疗失效★ღ★,髓外病灶难以控制★ღ★。而这一次★ღ★,中国原研CAR-T让她重获新生★ღ★:28天骨髓流式检测MRD(微小残留病灶)转阴★ღ★,半年后仍处于完全缓解状态★ღ★。这是国内首个获批用于成人复发难治急性B淋巴细胞白血病的CAR-T疗法★ღ★,其高缓解率与长期生存潜力★ღ★,正为白血病治疗带来革命性转折★ღ★。
2012年★ღ★,美国女孩艾米丽·怀特海德(Emily Whitehead)成为全球首个通过CAR-T疗法治愈白血病的患者★ღ★。彼时★ღ★,CAR-T作为“基因工程抗癌武器”引发轰动★ღ★。钟立业主任在采访中提及★ღ★:“艾米丽使用的正是靶向CD19的CAR-T技术★ღ★,这一技术路径至今仍是血液肿瘤治疗的核心★ღ★。”
然而★ღ★,中国的CAR-T的研发多聚焦于淋巴瘤火狐体育在线★ღ★,白血病适应症推进缓慢★ღ★。急淋受众人群较少★ღ★,全球第二款★ღ★、中国首款白血病CAR-T直到2023年才获批★ღ★。国产CAR-T产品“纳基奥仑赛”的上市★ღ★,填补了国内成人复发难治B-ALL的免疫治疗空白★ღ★。目前★ღ★,全球已有多款CAR-T产品获批★ღ★,但仅“源瑞达”等少数针对白血病★ღ★,多数仍集中于淋巴瘤领域★ღ★。
急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)占成人急性白血病的75%★ღ★,但其治疗长期陷入“年龄悖论”★ღ★。“儿童患者化疗治愈率高达90%★ღ★,但成人尤其是老年患者★ღ★,疗效断崖式下降★ღ★。”钟立业直言★ღ★,“成人若按儿童化疗方案治疗★ღ★,即使相对年轻的患者也无法耐受大剂量化疗带来的副作用★ღ★。”
数据显示★ღ★,中国成人复发难治B-ALL患者中位总生存期仅2-6个月★ღ★,5年生存率不足10%★ღ★。即便接受造血干细胞移植天涯海阁论坛★ღ★,2年生存率也仅38%★ღ★,且面临排异反应★ღ★、感染等风险★ღ★。“许多患者熬不过移植后的并发症★ღ★。”钟立业提到★ღ★,一名70岁高龄患者无法接受移植★ღ★,最终通过CAR-T疗法获得了长期缓解★ღ★,“这是传统疗法无法企及的”★ღ★。
CAR-T的核心突破在于“精准打击”★ღ★。通过提取患者T细胞并植入CAR基因★ღ★,改造后的细胞可精准识别CD19阳性癌细胞★ღ★。2023年11月★ღ★,拥有完全自主知识产权的国产CAR-T产品源瑞达获批上市★ღ★,其临床数据显著★ღ★:3个月内客观缓解率(ORR)82.1%★ღ★,MRD阴性率100%★ღ★,1年生存率预估72.9%★ღ★。“不同于移植★ღ★,CAR-T一次输注即可回归正常生活★ღ★。”钟立业强调★ღ★。
以小林为例火狐体育在线★ღ★,其治疗全程仅出现短暂低烧★ღ★,安全性显著优于传统化疗★ღ★。然而★ღ★,这一“救命疗法”仍囿于两大困境★ღ★:末线治疗限制与高昂费用火狐体育在线★ღ★。“患者需耗尽所有方案后才可使用CAR-T★ღ★,许多人在等待中病情恶化★ღ★。”钟立业坦言★ღ★。费用方面★ღ★,全流程约120万元★ღ★,虽有慈善援助减免至70万元★ღ★,但仍超普通家庭承受力★ღ★。
“CAR-T不应只是‘最后一搏’★ღ★。”钟立业提出★ღ★,对于首次复发或MRD阳性患者★ღ★,早期使用CAR-T或能替代移植天涯海阁论坛★ღ★。“临床试验显示★ღ★,未接受移植的患者最长生存期已达5年★ღ★,与移植组无差异★ღ★。”这一数据颠覆了传统治疗逻辑★ღ★。
2024年★ღ★,暨南大学第一附属医院收治的髓外复发患者小林正是典型案例★ღ★。其移植后7年复发★ღ★,传统化疗失效★ღ★,最终通过CAR-T实现深度缓解★ღ★。“这类患者过去只能选择二次移植★ღ★,但风险高★ღ★,生存获益有限★ღ★,现在有了逆转的可能★ღ★。”钟立业告诉南都记者天涯海阁论坛★ღ★。随着更多临床证据积累★ღ★,CAR-T或将从“兜底方案”升级为“优先选项”天涯海阁论坛★ღ★。
对于CAR-T的临床应用钟立业主任还是保有乐观的态度★ღ★:“CAR-T让患者看到长生存的可能★ღ★,这是过去不敢想象的★ღ★。”当技术突破与临床可及性并行★ღ★,更多“不可能”或将成为日常★ღ★。而对于小林们而言★ღ★,这场生命突围战★ღ★,才刚刚开始★ღ★。
根据国务院办公厅关于2025年部分节假日安排的通知★ღ★,今年的国庆节逢中秋节★ღ★,合并放假8天★ღ★。国庆节★ღ★、中秋节10月1日至8日放假调休★ღ★,共8天★ღ★,9月28日★ღ★、10月11日上班★ღ★。
8月3日上午8时许★ღ★,防城港市委市政府调查组通报称★ღ★,奔驰车女司机侯某某系钦州市某汽车配件有限公司员工★ღ★,非公职人员★ღ★,车上为其父亲侯某海及其年幼妹妹★ღ★。
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